Ruoli e funzioni
Il Laboratorio di Riferimento Nazionale si occupa di:
- garantire la conferma sierologica e/o molecolare dei casi di sospetto morbillo o rosolia, nonché la genotipizzazione dei ceppi per le Regioni sprovviste di un Laboratorio di Riferimento Regionale accreditato.
- inserire i dati di laboratorio nella piattaforma dell’OMS dedicata: Measles and Rubella Laboratory Data Management System.
- inserire i dati e le sequenze nucleotidiche dei ceppi di morbillo e rosolia nelle rispettive piattaforme OMS dedicate: MeaNS e RuBeNS.
- preparare le Linee Guida ed organizzare corsi di formazione e addestramento tecnico, finalizzati a tutti gli aspetti della sorveglianza di laboratorio e all’adeguamento agli standard richiesti dall’OMS.
- valutare che i test di diagnosi sierologica nella conferma dei casi di morbillo e rosolia siano eseguiti in tutti i Laboratori subnazionali secondo gli standard richiesti dall’OMS, attraverso la ripetizione del saggio su campioni già esaminati valutando l’accuratezza e la concordanza dei risultati dei saggi con i Laboratori subnazionali durante i precedenti 12 mesi (retesting).
- allestire in collaborazione con i Laboratori Regionali Europei dell’OMS i Proficiency test per la valutazione delle prestazioni nella diagnosi sierologica e molecolare di ogni singolo Laboratorio subnazionale.
- comunicare, sulla base della valutazione strutturale ed operativa e del risultato ottenuto al Proficiency test e al Retesting, lo status di Laboratorio appartenete a MoRoNet: ammesso alla rete, ammesso con riserva, non ammesso.
I laboratori di Riferimento Regionali appartenenti a MoRoNet
Accreditati per la diagnosi sierologica si occupano:
- della diagnosi sierologica dei casi di sospetto morbillo e rosolia
- di inviare mensilmente al Laboratorio Nazionale di Riferimento i dati relativi alle analisi effettuate, secondo il formato richiesto
- di inviare annualmente al Laboratorio Nazionale di Riferimento un congruo numero di campioni già esaminati (retesting)
- di effettuare annualmente i proficiency test sierologici organizzati dal Laboratorio Nazionale di Riferimento
Accreditati per la diagnosi molecolare si occupano:
- della diagnosi molecolare dei casi di sospetto morbillo e rosolia
- di inviare al Laboratorio Nazionale di Riferimento i campioni per la genotipizzazione
- di effettuare annualmente i proficiency test molecolari organizzati dal Laboratorio Nazionale di Riferimento
Accreditati per la diagnosi molecolare e per la genotipizzazione dei ceppi si occupano:
- della diagnosi molecolare dei casi di sospetto morbillo e rosolia
- di effettuare annualmente i proficiency test molecolari organizzati dal Laboratorio Nazionale di Riferimento e approvati dall’OMS
- della genotipizzazione dei campioni positivi
- di inviare al Laboratorio Nazionale di Riferimento i dati e le sequenze ottenute tramite inserimento nell’area riservata